械字号是指医疗器械：

是风险程度低，实行常规管理可以保证其*、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床检验的。

其中，械字号产品*性更高，经过国家药检局备案。

特殊人群使用时候更*。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，较低十万级。

还要通过医疗器械**体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

使用渠道：械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。