械字号医用冷敷贴哪个牌子好

根据规定，经营医疗器械尤其是经营二类、三类医疗器械需要获得合法许可。随着“械字号面膜”的走红，网上有人开始私下销售各种“械字号”的敷料，新闻也有曝光不法商家将普通面膜作为医美面膜销售的案例。
日前，新华社发文揭露了普通面膜冒充“医美面膜”的乱象。报道称“很多普通面膜打着‘医美面膜’的旗号在朋友圈、微信群、QQ群、电商等平台销售。一片普通面膜成本价仅三四元，层层包装打上医美标签后，价格至少翻涨5倍。”

这一报道将众人的目光再次聚焦在了去年突然兴起的“医美面膜”身上。医美风的兴起，给主打“*”“功效”的“医美面膜”带来了新的方向，让饱受竞争白热化之苦的化妆品厂纷纷生产起了“医美面膜”。而伴随着“医美面膜”的火热需求，一些生产、销售、宣传上的乱象也逐渐显现。

冒充、夸大功效，“医美面膜”乱象多

市场上以“医美面膜”为宣传噱头的产品主要有两大类，一类是使用医疗器械类注册证号的面膜，即械字号；一类是具有医学背景的护肤品，属于妆字号。而通常所说的“医美面膜”指的是械字号面膜。
林子发现，打着“医美”旗号的面膜的确不在少数。以淘宝为例，1月17日，林子搜索“医美面膜”，排在首页的48款面膜中，就有近10款面膜是妆字号面膜。如丽普司肽EGF焕新锁水蚕丝面膜、依奈舒缓护理面膜、康比莱壳聚糖舒润修护面膜、欧莉典雅微肽美颜修护面膜、美益天积雪草修护面膜等。

根据2019年8月1日施行的《医疗器械分类目录》，胶原贴敷料通常由胶原蛋白原液(含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂)和无纺布组成，所含成分不具有药理学作用，预期用途只是“提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境”。

业内人士指出，还有一些“械字号面膜”属于一级产品类别或者是二级产品类别中的冷敷贴，管理类别属于一类医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶等物理降温产品，通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不应含有发挥药理学、*学或者代谢作用的成分。该类产品的预期用途只是“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织”。
化妆品配方师甄垚表示，“械字号”产品主要是配合**皮肤问题，功效指向性明确，成分简单，对*性和温和性要求较高。有业内人士表示，“械字号”的各种敷料成分简单，有效成分的添加含量相应提高，所以功效比较明显，对于美容手术术后修复或者**皮肤疾病有很好的辅助作用，因为考虑到使用者的皮肤较为敏感脆弱，甚至有些会有炎症和创伤，所以成分要求不能刺激皮肤，这也是很多人认为械字号“更*”的原因。但是对于健康皮肤来说，械字号产品功效比较单一，和普通护肤品并没有非常明显的差异。