广州械字号医用冷敷贴费用

广州市市场监督管理局告诉界面广东，根据医疗器械的法定含义以及《医疗器械分类目录》，面膜不作为医疗器械管理。

2019年，化妆品界兴起了一阵“医美面膜热”，所谓“械字号”面膜在很多种草号、小红书上都受到追捧，甚至被有些人认为是“医学护肤品”“中国药妆品”。今年，国家发布规定重申化妆品宣称“药妆”“医学护肤品”违法后，有不少消费者也对所谓“械字号”产品产生疑惑，所谓“械字号”面膜到底是什么？是否属于化妆品？消费者应该如何使用？
市面上备受追捧的所谓“械字号”面膜，包装上都注明的都是“敷料”，如广州创尔生物的产品“创福康”包装上标注的是胶原贴敷料；”可复美”包装上标注的是类人胶原蛋白敷料；“芙清”标注的是抗菌功能性敷料；“敷尔佳”标注的是医用透明质酸钠修复贴……大多产品属于二类医疗器械。相对而言，国家对二类、三类医疗器械的监管较为严格，生产条件要求也较高。
“面膜不作为医疗器械管理”
一般说的“械字号”，指的是第一类医疗器械备案凭证编号以及第二类、第三类医疗器械的注册证编号。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。据业内人士介绍，皮肤病的**或者美容手术的术后恢复需要一些辅助手段配合，包括一些面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，遵循《医疗器械注册管理办法》的管理。
广州市市场监督管理局提醒消费者，应当在具有合法资质的企业购买自用医疗器械产品，并认真阅读产品使用说明书，按说明书的要求正确使用。消费者所购医疗器械产品的相关信息可以到产品备案（注册）机关的网站进行查询。

http://yuqingli.cn.b2b168.com