械字号医用冷敷贴加工厂 茜茜

根据原国家食药监总局的规定，含药贴敷类产品必须依法取得药品注册审批文号，不含药物成分、以物理作用为主的贴敷类产品，必须通过医疗器械注册。但是，目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品，如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。
持有“豫健准字”的少林药局少林通络消痛保健贴（原名少林药局达摩膏筋骨健康贴）就曾陷入**风波。2015年，有媒体报道的《少林寺“旗下”药局11年无售药资质》一文中指出，尽管少林药局表示，其产品批号都能在相关单位查到，但多款产品持有的批号却是“健证字”、“消字号”。如少林药局达摩膏所持有的“豫健准字”来自于河南省保健用品行业商会，该商会负责人也明确表示，商会不是行政审批部门，“豫健准字”不是一个批号，而是由商会对会员的厂区、产品进行*风险评估，然后出具的一个证书编号进行管理。
在一品药堂淘宝店内，新京报记者未在广志德苗宝肤医用冷敷贴的包装上看到任何批准文号，其宣传页面中写着：“消字号产品不可以在包装上宣传任何功效，厂家依据法规规定以及市场消费者的反馈不定期调整包装细节。”
新京报记者向店铺人员求证该产品是否为消字号产品，店铺工作人员称，广志德苗宝肤医用冷敷贴是械准字贴膏剂类产品。记者一再追问械字号在包装什么位置，该工作人员未能提供任何截图，只是一口咬定是械字号。随后，新京报记者在原国家食药监总局网站的医疗器械数据库输入“广志德苗宝肤医用冷敷贴”、“苗宝肤医用冷敷贴”等关键词，并未查到任何数据。
京中医药大学法律系、医药卫生法副教授邓勇指出，原国家食药监总局曾多次敦促有关地区撤销不符合法律法规的贴敷类产品批件，但另类文号贴敷类产品屡禁不止，这与少数地方***门与药监部门的违规审批、选择性执法不无关系。目前，国家鼓励中医药、少数**医药发展，加之有些地方**对相关法律法规不熟悉，为了发展地方经济，扶持地方企业发展，会存在选择性执法。“这种贴膏剂一般不会造成恶劣的后果，所以地方**和地方监管部门就会在发展地方经济和严格执法之间选择前者。”
邓勇强调，这些未经合法批准的贴敷类产品应该被查处，违法者应被追究责任，如果允许这些产品继续横行，所在地区的监管部门难辞其咎。
为什么敏感肌选面膜 必须*械字号
按国家标准，激素不允许用于化妆品，为什么生产厂家还要冒天下之大不韪去添加糖皮质激素呢？
为了真正搞清楚事情的原委，我们先来了解一下什么是糖皮质激素：
糖皮质激素（glucocorticoid，GCS）是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素，主要为皮质醇（cortisol），具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用，还具有抑制*应答、**、抗毒、抗休克作用。之所以称其为“糖皮质激素”是因为其调节糖类代谢的活性*早为人们所认识。
化妆品中添加糖皮质激素的作用：
答案其实很简单，因为糖皮质激素可以使皮肤嫩白、有弹性，而且糖皮质激素可以有效抑制炎症和变态反应，就是利用糖皮质激素的药理性，是化妆品在短时间内达到明显的效果。
长期使用含糖皮质激素的化妆品的后果：
糖皮质激素俗称“皮肤**”，属化妆品严禁添加的成分，使用添加了糖皮质激素的化妆品的消费者在短时间内会发现皮肤变得水嫩、白皙、光滑。
但长时间使用之后，不仅会导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、***、口周皮炎、继发感染，以及炎症后色素沉着，还可能出现接触性皮炎与激素依赖性皮炎。更严重者，会使*细胞大规模死亡，*系统紊乱，外部的**、病毒和**就趁机侵入体内繁殖，疯狂肆掠，侵蚀肌体；内部的肌肉和骨骼在过度打击之下，也纷纷萎缩、****迟缓，甚至骨质疏松等等。
既然市面上的面膜*隐患这么大，我们到底该选择什么样的面膜会更*呢？
一些*的皮肤科*给出，消费者在选购化妆品的时候，好选购带有【械字号】的产品，除了*性能高，效果的也有保证。因为【械字号】与【妆字号】产品在生产标准上有着严格的区别。
起妆字类来说 械字号备案 面膜不添加激素 、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂 、荧光剂 、人工色素、*性更高；医疗器械注册准字号面膜，医疗面膜；有着严格的执行标准，药监局注册备案产品；*认证，出*性高到百万分之一的**率外，效果也会更好！
医用冷敷贴：对皮肤不**，透气性好，可贴敷在任何部位活动自如，5分钟起效，消肿、，对软组织扭伤、挫伤，急性腰痛、肩痛等急**例有效率91%。
药膏/橡皮膏：常发生皮肤**、出现痒、疼痛，透气性差，伸缩性或粘敷差，易失粘；起效缓慢，对软组织挫伤、挫伤；急性腰痛、肩背痛等急**例总有效达53%。
冷敷贴有哪些优势？
1、冷敷贴采用先进的日本技术，有效成分在膏层中沿着浓度梯度自动向皮肤表层转移。能使**用药量小，但局部浓度高，针对性强，一般5分钟即可起效，且**集中持久。
2、不**、*。采用伸缩性非织造布为基质，透气性好，弹性柔韧强。尤其在关节部位粘贴不紧绷，伸缩性好，亲水性凝胶不粘附汗毛，出汗时不发粘，清爽舒适， 不伤皮肤，对皮肤**者尤为合适。

具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？
械字号冷敷贴的生产资质由食药监发放相关的证件，而且相关的冷敷贴也需要通过食药监的备案，且对于冷敷贴的规格都一定的要求。如下备案凭证：
**类医疗器械生产备案凭证
**类医疗器械备案信息表
**类医疗器械备案凭证

“面膜不作为医疗器械管理”
一般说的“械字号”，指的是**类医疗器械备案凭证编号以及第二类、第三类医疗器械的注册证编号。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。据业内人士介绍，皮肤病的**或者美容手术的术后恢复需要一些辅助手段配合，包括一些面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，遵循《医疗器械注册管理办法》的管理。

械字号冷i敷贴——“械字号”面膜
什么是械字号冷i敷贴？医用冷i敷贴是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间，它是经过皮肤科*认定的，不含激i素、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂、荧光剂、人工色素等对人体有害物质的护肤品。并针对特殊皮肤，痘痘肌、敏感肌及医i疗美容后的修i护，能起到根本上的修复作用；针对健康肌肤，可以增强皮肤屏障，抵御外界**，是目前公认的，*i*有效的护肤品，无论皮肤有无问题，每天都能使用。
另外药妆护肤品的主要作用仍然是润泽、保护皮肤，对某些皮肤病能起到一些辅助**作用。如当归美容霜不仅能使人体皮肤变白、促进皮肤健康、皮肤衰老，还能**黄褐斑、雀斑等；也有以白芷、白芨等配制的制剂，用以滋润皮肤，防止皮肤粗糙、皲裂。即使是对症下药，选择了正确的药妆，还要注意使用方法正确与否，比如药用型产品中能治青春痘的药膏不能连续使用，虽然它一定程度上能够缓解严重的粉刺或痤疮现象，但长期使用会使肌肤产生耐药性，而且许多药膏中含有微量激素，用多了会造成肌肤屏障功能的损害。


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